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索 引 號(hào) 014289132/2024-00243
發(fā)布機(jī)構(gòu) 灌云縣市場監(jiān)督管理局 發(fā)文日期 2024-06-24
標(biāo) 題 突出重點(diǎn) 藥械化監(jiān)管再上新臺(tái)階
文 號(hào) 無號(hào) 主 題 詞 市場監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管/食品藥品監(jiān)管
內(nèi)容概述
時(shí) 效 有效

突出重點(diǎn) 藥械化監(jiān)管再上新臺(tái)階

信息來源:灌云縣市場監(jiān)督管理局 時(shí)間:2024-06-24 11:08[ ] 瀏覽次數(shù): [ 打印 ] [ 關(guān)閉 ] [ 收藏 ]

今年以來,縣市場監(jiān)管局把保安全、促發(fā)展作為監(jiān)管主線,緊緊圍繞目標(biāo)任務(wù),扎實(shí)開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作。

一、抓重點(diǎn)環(huán)節(jié),藥品流通市場進(jìn)一步規(guī)范

為進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序,梳理出零售藥店存在社會(huì)關(guān)注度到高、容易形成社會(huì)熱點(diǎn)的六個(gè)方面問題,即非法渠道購藥、擅自變更經(jīng)營條件、執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、不憑處方銷售處方藥、銷售過期藥品、可追溯記錄不全六個(gè)方面。針對存在問題,開展專項(xiàng)檢查。

二、抓重點(diǎn)對象,醫(yī)療器械監(jiān)管得到提升

按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管,全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整,落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則,抓好醫(yī)療器械分級(jí)監(jiān)管,將重點(diǎn)監(jiān)管放在三級(jí)監(jiān)管企業(yè)上。積極動(dòng)員三級(jí)監(jiān)管企業(yè)對照標(biāo)準(zhǔn)開展自查,并督促遞交自查報(bào)告,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。針對開辦者大部分外地投資者的特點(diǎn),采取事先預(yù)約、事中幫扶,事后促改方式,逐步規(guī)范經(jīng)營行為。對發(fā)現(xiàn)經(jīng)營中存在的嚴(yán)重問題依法處理,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。日常檢查同時(shí),與無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)、涉疫醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查、體外診斷試劑經(jīng)營使用質(zhì)量安全監(jiān)管專項(xiàng)檢查等相結(jié)合。

三、抓重點(diǎn)品種,有序開展化妝品監(jiān)管

為抓好化妝監(jiān)管工作,突出重點(diǎn)品種監(jiān)管,將有經(jīng)營染發(fā)、美白等產(chǎn)品的企業(yè)納入監(jiān)管重點(diǎn)。在雙隨機(jī)檢查、化妝品一號(hào)多用專項(xiàng)檢查、化妝品抽檢中,做到重點(diǎn)品種必查、抽樣必抽。

四、抓目標(biāo)考核,藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測穩(wěn)步推進(jìn)

將藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作納入高質(zhì)量考核內(nèi)容,加強(qiáng)和衛(wèi)健部門的聯(lián)系,對先進(jìn)單位和個(gè)人及時(shí)進(jìn)行表彰,并聯(lián)合下發(fā)年度監(jiān)測計(jì)劃,藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作進(jìn)入良性循環(huán)通道。今年以來,共上報(bào)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告417份。

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